Il nuovo Regolamento (UE) 2017/745, noto come MDR, rappresenta il quadro normativo europeo che stabilisce le norme e i requisiti che tutti i fabbricanti e distributori di dispositivi medici devono rispettare, per poter commercializzare i propri prodotti sul mercato europeo.

In questo nuovo contesto legale, Cisa Production ha voluto tempestivamente recepire questi cambiamenti, e nel 2022 ha intrapreso il complesso processo di certificazione MDR.

Oggi siamo orgogliosi di annunciare l’ottenimento del certificato MDR per il Quality Management System che sostituisce la Direttiva 93/42/CEE (MDD).

Il risultato raggiunto è una conferma degli obiettivi di qualità e sicurezza perseguiti dalla Direzione e dell’impegno di tutti noi nell’ottenimento dei livelli qualitativi più elevati dei nostri prodotti.